家庭常用医疗器械:手持式家用血糖分析仪

2011-11-25 17:44:43 字体放大:  
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手持式家用血糖分析仪

1.基本质量要求

仪器测试范围:40~500mg/dl

仪器重复性:标准偏差SD≤30

满量程测量绝对误差:≤±1%F.S

测试条重复性:相对标准偏差CV≤9.5%

测试条准确性:相关系数γ≤0.90

2.选购和使用注意事项

(1)应选择经过药品监督管理部门注册批准的产品。

(2)血糖试条必须和其适配的血糖仪一起使用,要购买和自己的血糖仪相适应的试条。

(3)更换新批号试条时,一定要先用制造商提供的校准试条或质控液进行校准后再测 血糖。

(4)血糖试条有使用期限,患者购买和使用时一定要注意标签上的有效期,并注意按规定温度保存。

(5)使用前应仔细阅读使用说明书,在专业人员指导下使用。

(6)塞期对仪器进行校正,检查血糖仪的准确性。患者只需通过血糖仪输入校准代码,或通过测试校准试片,即可将制造商为每个批次的试纸条所设置的校准参数等信息输入到血糖仪中,从而实现血糖检测的校准。制造商所提供的校准参数一般是通过将血糖仪与适配的血糖试条所得的一系列测量结果与参照分析仪所得的相应测量结果进行比较而得出的。

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