药物临床使用的安全性

2011-11-25 17:17:23 字体放大:  
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药物临床使用的安全性

一、影响安全性的因素

(一)影响因素

影响药物临床使用安全性的主要因素为药物因素、患者因素以及医务人员因素。

1.药物因素 包括药物本身的不良反应、药物相互作用、药物制剂及药物使用等方面。

2.患者因素 包括年龄、性别、遗传、基础疾病、过敏体质、不良生活方式、感应性、疾病特征与病情、依从性。

3.医务人员因素 临床安全用药涉及诊断、处方、配方、给药、监测、评价的整个用药过程,因此与医师、药师、护士等人员有密切关联,其中任何人员的失误均可能使患者受损。

(1)医师:是疾病诊治的主要责任者,药物性损害医师常负主要责任,其主要原因缺乏药物知识,特别是新药知识,责任心欠缺,临床用药监控不力等。

(2)药师:是药品提供者和药物安全性监测者。药师可因审方、配发失误,对患者药说明不详,与医护人员协作、沟通不够,以及对药物安全性监测不力而使患者受损。

(3)护士:给药是整个用药过程的最后一环,对安全用药十分重要。护士可因不正确执行医嘱,给药操作失误,临床观察、报告不力等而损害患者。

(二)用药差错

用药差错是指药物使用过程中出现的任何可预防事件,导致用药不当或患者受损。该事

件和专业技术、药物产品、操作程序,以及管理体系有关。

1. 用药差错的分类

用药差错出现于处方(或医嘱)、抄写、配方、给药以及监测的整个用药过程中。用药差错可按用药阶段而分类如下。

(1)处方差错:在处方书写、选药、剂量、剂型、途径、滴速等方面发生差错。

(2)抄写差错:护士在抄写医嘱时发生的各种差错。

(3)配方差错:配发错误的药物、剂量、剂型,不适当的配制、标签、包装,配发贮存不当或变质、过期失效的药品。

(4)给药差错

①投药差错:将药物误投于其他患者。

②未经处方的用药差错:该差错是指未经医师处方而给患者用药,包括继续使用已停用的药物。

③剂量差错:剂量大于或小于规定剂量或重复用药。

④途径差错:用药途径不是处方规定的途径,或是途径正确而部位错误,如滴眼液应滴左眼误滴右眼。

⑤速率差错:常见于静脉滴注。

⑥剂型差错:包括不经处方者同意而将片剂粉碎。

⑦时间差错:不按规定时间、间隔时间给药。

⑧配制差错:药物在溶解或稀释时发生错误,或发生配伍变化。

⑨操作差错:操作技术不当,如输液泵操作失误、注射部位未消毒等。

⑩应用变质药品的失误:使用保存不当的药品或变质、过期失效的药品。

(5)监测差错:未对药物治疗方案,或临床、实验室数据做出评价。

2.用药差错监测

我国尚未开展用药差错监测报告工作,人们对用药差错的危害性尚无足够认识。

根据美国用药差错报告系统的分级方法,用药差错按患者机体受损害程度而分为9级

(A~I),其中A级无损害,B~H级有损害,I级死亡。

A级差错:环境或事件有可能造成差错的发生。

B级差错:差错未累及患者。

C级差错:未使患者受损。

D级差错:未使患者受损,但需进行监测。

E级差错:造成患者短暂损害,需要治疗或干预。

F级差错:造成患者短暂损害,需要住院或延长住院时间。

G级差错:造成患者永久损害。

H级差错:引起危及生命的事件,如过敏性休克、心律不齐。

I级差错:造成患者死亡。

美国用药差错报告表的主要内容如下:

(1)差错情况:对差错进行描述,是哪一级差错,时间发生的顺序,所涉及人员及工作环境。

(2)问题调查:①患者是否已用药;②最初的差错由哪类医务人员所致;③差错导致了什么后果(例如死亡、损害类型、不良反应);④采用了何种干预使患者未发生用药差错;⑤谁发现了差错;⑥差错发生于何时和如何被发现;⑦差错发生在什么场所;⑧差错是否涉及其他工作人员;⑨是否向患者提供了咨询。

(3)药品情况:药品的通用名与商品名、制药公司、药品剂型、含量或浓度,包装形式大小。

(4)患者情况:年龄、性别、诊断等。

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