2012年中药学综合知识与技能:药品不良反应的监测报告范围

2012-08-01 16:47:42 来源:互联网 字体放大:  

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我国药品不良反应的监测报告范围为:

(1)上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。

(3)上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

(3)进口药品从进口之日起按新药计。

中药不良反应监测除对上市药品的不良反应监测外,还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。

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