2015年中级质量工程师《中级专业知识》复习指导(1)
一、集中内审的优点
集中内审通常是按照计划的安排，根据质量管理体系文件和有关的法律法现，采用抽样方法，审核组织各部门所开展的质量管理活动及其结果是否符台要求，为质量管理体系的改进提供依据。
集中内市有以下优点：
1.体现领导的作用集中内审一般由管理者代表组织，由质量管理体系责任部门牵头实施。现场审核前要召开首次会议，审核后要召开末次会议。审核会议由审核组组长主持，最高管理者、管理者代表、受审核部门的主管和有关人员都要参加会议，到会时间和会议时间都有明确规定，并严格进行签到考核。各级领导亲临会议并参与审核过程，使内审活动得以顺利开展。
2.体现计划性和规范性集中内审通常要编制内审计划，确定审核目的、审核依据、审核范围、审核组成员和审核时间安排等，并提前一个星期将审核计划发至受审核部门。
在质量管理体系建立初期，一般每年进行2至4次集中内审(每半年或每个季度进行一次)。
质量管理体系进人成长期，一般每年迸行2次集中审核(每半年进行一次)。
质量管理体系进人成熟期，一般每年进行1次集中内审。
每次集中内审前，由管理者代表任命审核组组长，由审核组组长编制审核计划，选配审核员。受审核部门应在一十星期内做好自查、自纠等准备工作。实施现场审核时，部门主管和有关人员立在岗，并做好与内审员的配合工作。为审员应认真做好审核记录，出具不合信项报告。不合格报告的责任部门应限g做好整改纠正工作，审核部门应做好跟踪验证工作。集中内审的结果纳入部司经济责任制考核。
3.体现充分性和符合性集中内审覆盖ISO 9001：2000标准为所有条款和涉及的所有部门。审核立程按照标准要求对市场调研、产品开发设计、原材料配套件供应、生产制造、检验检测、成品装配、销售服务等整个质量活动过程进行系统性的检查和评价。每次集中审核就是一次完整的PDCA循环(计划、实施、检查、处置)。通过有计划、有步骤的集中内审，周而复始、持续不断地进行PDCA循环，达到不断纠正、持续改进质量管理体系的目的。
二、分散内审的优点
分散内审通常在管理者代表的领导下，由质量管理体系负责部门牵头组织实施。分散内审根据需要定期或不定期组织开展。分散内审有以下优点：
1.简便易行分散内审的目的、依据、范围。对象、时间可以根据需要灵活确定。审核组由熟悉产品和过程的人员组成。分散内审不预先通知受审核部门。审核前后不必召开审核会议，内审员在审核部门主管的陪同下深人现场，直接与有关人员沟通，调查了解情况，做好审核记录，发现不合格问题，开具不合格项报告，督促整改纠正，并跟踪验证。
2.重点突出组织可以根据质量例会、总经理例会等主要内部沟通形式和外部质量信息反馈，开展分散内审活动，解决质量管理体系运行过程中存在的突出问题，改善薄弱环节。例如，根据售后服务信息反馈，笔者所在组织存在产品液压系统的故障率较高的问题。对此，质量管理体系责任部门立即组织分散内审，重点审核了液压系统的设计、进货检验和装配过程。经过深人检查分析认为产品液压系统故障率高的主要原因是产品配套液压件多路问块不符合图纸规定的质量要求。对该项不合格采取的纠正措施涉及质量检验、物资采购供应、总装厂等责任部门，还涉及对配套件供方的质量控制。经过多次检查整改纠正，这个问题终于得到有效控制。
3.实现常规化监视由质量管理体系负责部门组织开展的分散内审活动，形成了对产品和过程实施常规质量检查的监视机制。如对产品测量过程的监视，可定期检查检验人员的工作质量、考核错漏检率;定期收集顾客投诉意见和产品故障信息，应用统计技术进行数据分析，监视和纠正产品故障的处理过程，增强顾客满意度。对于分散内审结果，可定期通过简讯。曝光台、自动化办公系统等形式进行公示，以达到全员接受质量教育。全员改进和提高质量的目的。
三、集中内审与分散内审的结合应用
应用集中内审的目的，侧重于保证质量管理体系运行的充分胜和符合性。在具体实施方面，每年应开展1次集中内审，时间安排在年底或管理评审之前较适宜，审核范围应覆盖所有部门和全部标准条款。
应用分散内审的目的，侧重于保证质量管理体系运行的有效性。在具体实施方面，每周应定期开展1次分散内审，审核范围和时间安排可根据需要灵活确定。
不管是集中内市还是分散内审，都要求审核员做好审核记录，对不合格问题开具不合格项，制定纠正措施，督促整改纠正，并跟踪验证。内审结果均应纳入部门质量责任制考核。将集中内审和分散内审结合应用，可以取长补短，从而确保质量管理体系按照预期的目标正常、有效运行。